据9翌年1日发布的消息,FDA仍未批准UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途病患哮喘。这假定该药可以基本上给药主要用途部分连续性发病的幼小哮喘病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准主要用途哮喘病变的辅助病患。
美国监管机构这项重新推荐,假定部分发病的哮喘病变可以可用Vimpat作为初治单药病患,而仍未接受病患的哮喘病变,也可以转用Vimpat单药病患。
该药是UCB公司解决Keppra(levetiracetam)年销量下滑造成了影响的主要的产品。Vimpat在2014年下半年赢得2.17亿欧罗的收益。而适应症扩展在此之后,如果UCB可以在与现有病患方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢得不够高的收益。
因为该病十分复杂,病变需要个连续性化病患,因此,哮喘病变的病患并不需要多多益善。UCB首席医护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以发放不够多哮喘病人不够多病患并不需要为最大限度。现在由于Vimpat的批准,赫伯特和哮喘病变又有了不够多病患并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种抗病毒单次负荷血糖。
UCB已蓝图向欧洲提交申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究者,非常lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在主要用途新病因部分连续性发病哮喘病变时的持续连续性和安全连续性。
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